2025年7月2日，7月2日，香港宣布了他的创新制药公司Genting Xininao（1952.HK），其创新的Bruton酪氨酸酪氨酸酪氨酸酪氨酸Tinase Tinase（BTK）Ever001（XNW1011）抑制剂。原代代谢性肾病（PMN）。数据表明，在长时间监测期间，Ever001继续表现出出色的功效和安全性。通过这些出色的临床数据促进，Ever001的研发过程有望加速。根据当前的活跃临床数据，专家建议直接与美国食品和药品管理局（FDA）进行沟通，以在第三阶段启动临床研究，并同时与国家医疗产品局（CDE）进行相关的通信。临床试验数据经常出现，其有效性和安全性是有效且安全的。如报道，在中国的原发性膜肾病治疗中，Ever001的1B/2A期临床试验是一个开放的品牌螺柱Y旨在评估肾小球疾病蛋白质特征患者的安全性，功效，药代动力学和药效学。肾脏活检证实的抗Pla2R自身抗体的原发性肾病阳性肾病的总共31例被低剂量和高剂量组住院，并总共接受了36周。截至2025年3月21日，现在发布的临床试验数据涵盖了更多患者的长期监测结果。其中11例低剂量组的患者完成了52周的治疗，高剂量组的16例和12例患者完成治疗24和36周，其中7例患者随访了52周。数据表明，从免疫指标的角度来看，与基线相比，两个队列中的抗Pla2r自身抗体水平在早期阶段显示出显着下降。在12周内，低剂量组的几何和高剂量中部组分别下降了62.2％和87.3％。在24岁KS，两组的下降都增加到93％以上，其中低剂量组患者的76.9％，高剂量组患者的88.2％实现了完全的免疫缓解。临床缓解指标也效果很好。在24周的24小时几何平均LS蛋白尿中，低剂量和高剂量组分别降低了57.0％和67.6％。这是76.7％和80.6％的36周下降，一直持续到第52周。在24周内，低剂量组的38.5％和高剂量组的70.6％达到了临床缓解。在36周的过程中，该百分比增加到69.2％和91.7％。 Hardin治疗期，两个剂量组患者的平均血清白蛋白水平达到正常范围，但肾功能保持稳定。通常，Ever001是安全且耐受的，由以前的观察组成。大多数知情事件是1年级或2级，并且与其他CO没有临床上的不良事件未观察到诸如出血，心律失常，严重感染或严重肝功能损害之类的Valent非染料BTK抑制剂。进一步显示了这些数据，Ever001支持了Ever001治疗以蛋白尿，有效，耐受性和蛋白尿为特征的自身免疫性肾小球疾病的可能性。在对6月30日的Genting Xinyao持有的Ever001最新临床数据的解释中，斯坦福大学医学教授Richard Lafayette教授是斯坦福大学肾小球疾病中心的创始人兼直接人士，也是肾脏科学学会光荣疾病委员会成员的成员，并赞赏Everical of Everalial of Clinical of Clinical of Clinical of Everalial of Clinical of clinical over001 001 001。他指出，现有的自身免疫性肾病药物在安全性和效率方面有不便，并且预计BTK抑制机制有望取代传统疗法。作为新一代BTK抑制剂，Ever001具有ADVA口服便利性的ntage，具有更好的分子设计和电阻设计。 “迄今为止，Ever001尚未显示出更严重的不良事件或感染。高剂量组对特定抗体具有更好的抑制作用，允许由PL2R抗体介导的肾病，我国家的流行率一年又一年都在增加，这是主要的glomerulonephriso no eyaphroppher。药物和现有的治疗药物（环磷酰胺，钙氨酸酯抑制剂，CD20单克隆抗体等）用于诱导超过三分之一的患者。肾毒性。理查德·拉斐特教授说目前常用的武器。例如，激素和环磷酰胺可以增加长期癌症和严重短期感染的风险。尽管培养基磷酸酶抑制剂的反应速率很高，但必须长期保持它们，并且在戒毒后复发的风险不到一年，这可能会导致代谢并发症，例如糖尿病，高血压和肾脏损害。抗CD20治疗在60％最好的测试患者中有效，但不可逆转地产生B细胞清除效应，在6-9个月内，患者面临长期免疫疾病，感染风险并需要密切监测。 。理查德·拉斐特（Richard Lafayette）教授说：“我们不仅需要二级药物，而且还需要没有反应或复发的患者，以及易于在第一线中使用的口服药物。如果患者有疑问，患者可以停止药物。”作为新一代BTK抑制剂，是Ever001是其可逆的机制及其掩护性。患者可以随时停止药物，以避免在其他BTK抑制剂目标之外副作用并恢复免疫力。它也很快起作用，具有深度的缓解和强大的耐用性，有效地填充了当前的治疗真空。除原发性膜性肾病外，Ever001还具有另一种自身免疫性肾病的潜力，例如IGA肾病，微肾上腺病，肾小球麻醉局部节段和肾炎。可能的患者人群超过1000万，这表明Ever001有望成为另一种重要的肾脏药。理查德·拉法耶特（Richard Lafayette）教授说：“在免疫疾病领域，有许多不满意的临床需求。现有治疗方法在安全性和效率方面有不便。对于几乎所有的自身免疫性肾病，我们目前都有ryximab。S含粘液酸。美国成千上万的患者和全球数百万患者将受益。 “作为同类产品中更好的潜在产品，随后在001的全球发展中的进步引起了全面的行业关注。”根据当前的活跃临床数据，专家建议与美国食品和食品管理局直接沟通，以启动III期III阶段研究以及两年两年的安全安全率，以及国家安全老师的国家安全率和国家安全率的国家安全率和两种完全安全率。和验证，因为核是一个合理的设计。如果我们可以检查Ever001的概念并将其转移到重要的调查中，我相信许多公司可以参与肾脏和免疫疾病领域，尤其是在肾脏疾病和免疫疾病领域。 “